16.11.2018  

   

Главная страница » Новости, события

Журнал «Фармацевтическое обозрение»




Декабрь 2016
  • Архив номеров
  • Рекламные публикации
  • Подписка
  • Рекламные возможности
  • Об издании
  •  

    Журнал «Нормативные акты и комментарии»





    Декабрь 2016
  • Подписка
  • Об издании

  • Контакты



  • Редакция

  • Партнеры  



    Юнико - автоматизация аптек и аптечных сетей   

      




    22.12.2014

    Госдума приняла закон «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств»

    9 декабря Госдума приняла в третьем, окончательном, чтении законопроект «О внесении изменений в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств».

    Обновленный законопроект содержит более 70 правок. Документ закрепит:

    ·        разделение процедуры регистрации ЛП и процедуры получения разрешения на проведение клинических исследований;

    ·        замену термина «инновационный препарат» на «референтный препарат»;

    ·        определение «фармаконадзор»;

    ·        утверждение перечня наименований лекарственных форм;

    ·        формирование реестра типовых инструкций по медицинскому применению взаимозаменяемых лекарственных препаратов;

    ·        досудебное закрытие сайтов, содержащих информацию о розничной продаже дистанционным способом лекарственных средств, наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (порядок закрытия будет отдельно определен Правительством РФ);

    ·        возможность обжаловать решение или заключение экспертной комиссии (эксперта).

    Многие спорные вопросы были переданы на рассмотрение в Правительство РФ. В том числе это касается вопросов регулирования цен на лекарственные препараты; вопросов контроля отрасли, в частности вопросов инспектирования предприятий на GMP, порядка и процедуры определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов.

    «Много моментов по ценообразованию отдано на уровень правительства. Механизмы будут более адекватно отвечать на запросы рынка. Предусмотрена новелла, которая позволит установить возможность проведения пилотных проектов по ценообразованию, в том числе по механизмам референтного ценообразования. Законопроект предполагает новую концепцию, которая позже будет уточняться в отношении отечественной и зарубежной продукции. Большинство норм будут работать с 2016 года», – отмечала ранее директор Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий Минздрава России Елена Максимкина.

    Предполагаемый срок вступления большинства новых норм закона в силу (после утверждения Советом Федерации и подписания Президентом России) – 1 июля 2015 года.

    Источник: «Фармацевтический вестник»

     





    Новости фармацевтической отрасли



    Автоматизация аптек 


    «Юнико-Аптека» - автоматизация розничной и оптовой торговли

     
    «Юнико-Оптика» - автоматизация отделов и салонов "Оптика"

      

     

     

     

     

    2003-2018© farmoboz.ru Rambler's Top100 Rambler's Top100 Яндекс цитирования 105094, г. Москва, ул. Б. Семеновская д.42, ЮНИКО
    Тел./факс (499) 369-04-84, 369-31-46, 369-48-01
    E-mail: podpiska@farmoboz.ru